Toksyczność reprodukcyjna i działanie zaburzające funkcjonowanie układu hormonalnego triazolowych środków grzybobójczych zawsze były przedmiotem oceny światowych agencji regulacyjnych ds. pestycydów. Jako punkt odniesienia dla branży, unijna agencja regulacyjna ogłosiła w 2018 r. Wytyczne dotyczące oceny zaburzeń endokrynologicznych dla pestycydów i produktów do dezynfekcji oraz oficjalnie rozpoczęła systematyczną ocenę wpływu nowych pestycydów i pestycydów poddawanych ponownej ocenie zaburzającego funkcjonowanie układu hormonalnego.
Do chwili obecnej UE zakazała stosowania szeregu triazolowych środków grzybobójczych, takich jak cyprokonazol, ze względu na potencjalne skutki zaburzające funkcjonowanie układu hormonalnego i wyraźną toksyczność reprodukcyjną. Ale jednocześnie w 2019 roku Unia Europejska zatwierdziła nowy triazolowy środek grzybobójczy – kloflufenkonazol, przełamując długoterminowe ograniczenie dotyczące braku nowych triazolowych środków grzybobójczych na rynku. Protiokonazol, popularny produkt triazolowy, również poczynił w tym roku znaczny postęp w ponownej ocenie w Unii Europejskiej. Wstępnie potwierdzono, że nie powoduje on zaburzeń endokrynologicznych. Planuje się, że EFSA ostatecznie potwierdzi odpowiednie wnioski z oceny ryzyka 30 października tego roku.
W dniu 24 sierpnia 2023 r. Europejski Urząd ds. Bezpieczeństwa Żywności (EFSA) zakończył weryfikację raportu dotyczącego ponownej oceny ryzyka stosowania metkonazolu i wydał wnioski z oceny. Wyniki wykazały, że nie znaleziono żadnych większych obszarów budzących obawy w ocenie zdrowia ludzkiego, organizmów środowiskowych niebędących przedmiotem zwalczania i wpływu metkonazolu na środowisko. Jednocześnie nie stwierdzono, aby metkonazol miał potencjalne działanie zaburzające funkcjonowanie układu hormonalnego u ludzi i organizmów środowiskowych niebędących przedmiotem zwalczania.
Materialne tło
Metkonazol jest zwykle mieszaniną izomerów cis i trans, oba mają działanie bakteriobójcze, ale forma cis jest bardziej aktywna niż forma trans. Mechanizm działania jest taki sam jak innych grzybobójczych triazoli. Jest inhibitorem demetylacji C-14 w biosyntezie ergosterolu (FRAC:3). Hamuje wydłużanie się strzępek grzybów chorobotwórczych i zapobiega wnikaniu zarodników patogennych do tkanek roślin uprawnych.
Metkonazol jest ogólnoustrojowym środkiem grzybobójczym o szerokim spektrum działania i doskonałej aktywności. Stosowany jest głównie do zwalczania Septorii, Fusarium paniculata i rdzy liściowej pszenicy, rdzy karłowatej i mączniaka prawdziwego jęczmienia oraz rdzy koronowej owsa.
Obecnie rynek metkonazolu koncentruje się głównie w Europie, Ameryce Południowej i innych miejscach i został dopuszczony do obrotu w Brazylii, Ameryce Północnej, Unii Europejskiej, Wielkiej Brytanii, Japonii oraz innych krajach i regionach.
Najnowszy status przeglądu UE
W 2007 r. metkonazol został po raz pierwszy zatwierdzony na mocy starego rozporządzenia UE w sprawie środków ochrony roślin (dyrektywa 91/414/EWG). Został on później wpisany na listę zatwierdzonych substancji czynnych w unijnych środkach ochrony roślin (ROZPORZĄDZENIE WYKONAWCZE KOMISJI (UE) NR 540/2011). W 2014 roku wnioskodawca BASF złożył wniosek o ponowną ocenę. Po wielu opóźnieniach w tym miesiącu ostatecznie zakończyła się weryfikacja sprawozdania z ponownej oceny ryzyka.
W raporcie UE najpierw potwierdziła skuteczność metkonazolu w sterylizacji i regulacji wzrostu roślin, a następnie oceniła metkonazol pod kątem takich aspektów, jak zdrowie ludzkie, organizmy niebędące przedmiotem zwalczania i wpływ na środowisko. Wyniki są następujące:
1. W przypadku stosowania metkonazolu w nasionach rzepaku ryzyko narażenia osób postronnych i dzieci jest wyższe niż w przypadku użytkowników.
2. Oszacowane pozostałości metabolitów pochodnych metkonazolu nie przekraczają referencyjnej wartości toksykologicznej.
3. We wszystkich reprezentatywnych zastosowaniach ryzyko metkonazolu dla ptaków, dzikich ssaków, pszczół, stawonogów niebędących przedmiotem zwalczania, dżdżownic, mikroorganizmów glebowych, roślin lądowych niebędących przedmiotem zwalczania i organizmów oczyszczających ścieki jest niskie.
4. Metkonazol nie spełnia kryteriów identyfikacji substancji zaburzających funkcjonowanie układu hormonalnego u ludzi i organizmów środowiskowych niebędących przedmiotem zwalczania (tzn. nie jest substancją zaburzającą funkcjonowanie układu hormonalnego).
Ponadto EFSA wykazała w swoim wniosku, że nadal istnieją pewne luki w danych, w związku z czym ocena ryzyka związanego z wodą pitną i odpowiadającymi jej mieszkańcami nie została jeszcze ukończona.
Kolejne kroki przeglądu
W kolejnym kroku Komisja Europejska (KE) przeanalizuje wnioski EFSA i raport z ponownej oceny (RAR), a także przekaże raport z ponownej oceny i projekt rozporządzeń państwom członkowskim, aby zalecić odnowienie lub nieprzedłużenie zatwierdzenia metkonazolu . Przedstawiciele państw członkowskich UE będą następnie głosować nad projektem rozporządzenia na forum Stałego Komitetu ds. Roślin, Zwierząt, Żywności i Pasz (SCoPAFF).
